Hepatitis-Alpha-Fetoprotein

Für die Diagnose verschiedener Krankheiten werden Dutzende von Blutparametern untersucht, mit denen wir die Probleme im Körper nicht nur bei Erwachsenen und Kindern, sondern auch im Stadium der Entwicklung des Fötus bestimmen können. Einer dieser Marker ist AFP, dessen Spiegel mit Entwicklungsstörungen zunimmt. Darüber hinaus spiegelt AFP das Vorhandensein einiger Tumoren wider.

In der ersten Hälfte des letzten Jahrhunderts wurde von amerikanischen Wissenschaftlern erstmals Alpha-Fetoprotein-Protein im Serum von Embryonen und Erwachsenen nachgewiesen. Es wurde Alpha-Fetoprotein genannt, weil es spezifisch für Embryonen war.

Detailliertere Studien wurden von russischen Biochemikern aus der zweiten Hälfte des 20. Jahrhunderts durchgeführt. Bei der Analyse des Tumorwachstums wurde das Vorhandensein von AFP im Serum von Patienten mit Leberkrebs festgestellt, was es 1964 ermöglichte, es Tumormarkern dieses Organs zuzuschreiben. Es wurde auch klar, dass Alpha-Fetoprotein während der Schwangerschaft gebildet wird und in bestimmten Konzentrationen seine normale Manifestation ist. Diese Studien waren ein Durchbruch in der Biochemie und wurden im Entdeckungsregister der UdSSR eingetragen.

Professor Tatarinov Yu. S. schlug einen Test für Serum-AFP vor, der bis heute der einzige bei der Diagnose von hepatozellulärem Karzinom ist.

Heutzutage sind zukünftige Mütter am meisten interessiert und möchten etwas über diesen Indikator wissen, da seine Konzentration über schwerwiegende Pathologien und fetale Entwicklungsstörungen sprechen kann. Versuchen wir herauszufinden, was die AFP ist und wie die Forschungsergebnisse zu interpretieren sind.

Eigenschaften und Wert von AFP für den Körper

Alpha-Fetoprotein ist ein spezielles Protein, das von den Geweben des Embryos (Dottersack, Darmzellen, Hepatozyten) gebildet wird. Bei Erwachsenen können nur Spuren im Blut gefunden werden, und die AFP-Konzentration in Feten ist aufgrund der von ihnen ausgeübten Funktionen signifikant. In einem sich entwickelnden Organismus ähnelt AFP dem adulten Albumin, bindet und transportiert verschiedene Substanzen, Hormone, schützt das Gewebe des zukünftigen Babys vor dem Immunsystem der Mutter.

Eine wichtige Fähigkeit von AFP ist die Bindung von mehrfach ungesättigten Fettsäuren. Diese Komponenten sind für den Aufbau von Zellmembranen, die Synthese biologisch aktiver Substanzen von Prostaglandinen notwendig, werden jedoch weder vom Embryogewebe noch vom Körper der Mutter gebildet, sondern von außen mit Nahrungsmitteln versorgt, weshalb ihre Lieferung an den richtigen Ort nur von bestimmten Trägerproteinen abhängt.

Das AFP hat einen wichtigen Einfluss auf das Wachstum des Embryos und muss entsprechend dem Gestationsalter in der erforderlichen Menge vorhanden sein. In den frühen Stadien der Entwicklung des Fetus wird das AFP vom mütterlichen gelben Körper des Eierstocks synthetisiert, und in der 13. Schwangerschaftswoche wird seine Konzentration im Blut und im Fruchtwasser signifikant.

Nach dem Legen der Leber und des Darms des Babys produzieren ihre Zellen selbst AFPs für ihren eigenen Bedarf, aber signifikante Mengen dringen durch die Plazenta und in das Blut der Mutter ein, sodass der AFP bei der werdenden Mutter im dritten Schwangerschaftstrimester nach 30-32 Wochen maximal wird.

Mit der Geburt des Kindes beginnt sein Körper, Albumin zu produzieren, das die Funktion des fetalen Proteins übernimmt, und die AFP-Konzentration nimmt im ersten Lebensjahr allmählich ab. Bei Erwachsenen können normalerweise nur Spuren von AFP gefunden werden, und sein Anstieg weist auf eine schwerwiegende Pathologie hin.

AFP - ein Marker, der nicht nur während der Schwangerschaft, sondern auch bei Erkrankungen der inneren Organe bestimmt wird

Die Definition von AFP wird als einer der Screening-Indikatoren für den normalen Schwangerschaftsverlauf verwendet, der mit verschiedenen Entwicklungsanomalien, Defekten und angeborenen Syndromen variiert. Es sollte sofort bemerkt werden, dass das Ergebnis nicht immer genau das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Pathologie anzeigt, daher sollte die Bewertung seiner Schwankungen in Verbindung mit anderen Studien durchgeführt werden.

Bei Erwachsenen weist ein unscharfer Anstieg des Alpha-Fetoproteins in der Regel auf Anomalien der Leber hin (Leberzirrhose, Hepatitis), ein signifikanter Überschuss der Norm auf bösartige Tumoren. Krebszellen mit einem hohen Malignitätsgrad können nicht nur äußerlich Ähnlichkeit mit dem Embryonalstatus aufweisen, sondern auch Funktionsmerkmale aufweisen. Ein hoher AFP-Titer ist mit schlecht differenzierten und embryonalen Tumoren der Leber, der Eierstöcke und der Prostata verbunden.

Weder das Tumorstadium noch seine Größe oder Wachstumsrate beeinflussen den Grad der AFP-Zunahme, dh aggressive Tumoren können mit einer weniger signifikanten Zunahme der Menge dieses Proteins einhergehen als differenziertere Karzinome. Es wurde jedoch nachgewiesen, dass etwa die Hälfte der Patienten mit Leberkrebs bereits 1-3 Monate vor dem Auftreten von Tumorsymptomen einen Anstieg des AFP aufweist, was die Verwendung dieser Analyse als Screening bei prädisponierten Personen ermöglicht.

Wann ist der AFP zu bestimmen und wie wird er durchgeführt?

Die Hauptindikationen zur Bestimmung des AFP-Spiegels im Serum sind:

• Verdacht auf pränatale Pathologie: Chromosomenerkrankungen, Störungen der Gehirnentwicklung, Defekte anderer Organe.
• Ausschluss eines hepatozellulären Karzinoms und Diagnose von Metastasen anderer Krebsarten in der Leber.
• Ausschluss von Genitaltumoren (Teratome, Germina, schlecht differenzierte Krebsarten).
• Überwachung der Wirksamkeit der Antitumor-Therapie sowohl vor als auch nach.

Die Definition von Alpha-Fetoprotein erfolgt bei Lebererkrankungen (Leberzirrhose, Hepatitis), bei denen ein hohes Krebsrisiko besteht. Bei diesen Patienten kann eine Analyse zur Früherkennung des Neoplasmas beitragen. Es ist anzumerken, dass dieser Test im Allgemeinen nicht für das Screening von Tumoren aufgrund von Unspezifität geeignet ist und daher nur bei Verdacht auf bestimmte Krebsarten durchgeführt wird.

Während der Schwangerschaft ist der AFP-Test als Screening-Studie angezeigt, die während des Zeitraums seiner Zunahme bei einer Frau - zwischen 15 und 21 Wochen - durchgeführt wurde. Wenn sich die Patientin zu Beginn der Schwangerschaft einer Amniozentese oder einer Chorionzottenbiopsie unterzog, musste sie auch den AFP-Spiegel kontrollieren.

Absolute Indikationen für die Definition von AFP bei Schwangeren sind:

1. Blutige Ehe;
2. Das Vorhandensein genetisch bedingter Krankheiten bei Eltern und nahen Verwandten;
3. Bereits in der Familie vorhandene Kinder mit genetischen Anomalien;
4. Erstgeburt nach 35 Jahren;
5. Akzeptanz toxischer Medikamente oder Röntgenuntersuchung der zukünftigen Mutter im Frühstadium der Schwangerschaft.

Vorbereitung für die Analyse

Die Bestimmung der Konzentration der AFP-Zubereitung ist denkbar einfach. Vor dem geplanten Studium benötigen Sie:

• Verweigern Sie die Einnahme von Medikamenten für 10-14 Tage;
• Essen Sie am Vorabend der Analyse keine fetthaltigen, gebratenen und salzigen Lebensmittel, konsumieren Sie keinen Alkohol, die letzte Mahlzeit - spätestens um neun Uhr abends;
• Beschränken Sie für ein paar Tage die körperliche Anstrengung, einschließlich Gewichtheben;
• Machen Sie morgens eine Analyse mit leerem Magen, aber Sie können nicht mehr als ein Glas Wasser trinken.
• Raucher sollten mindestens eine halbe Stunde vor der Analyse nicht rauchen.

Am Morgen werden dem Patienten ca. 10 ml venöses Blut entnommen, die Proteinbestimmung erfolgt nach der ELISA-Methode. Das Ergebnis kann von einigen Faktoren abhängen, über die sowohl der Spezialist als auch der Patient Bescheid wissen sollten:

1. Die Einführung von monoklonalen Antikörpern und große Dosen von Biotin verändern das Niveau des nachgewiesenen Proteins;
2. Die Vertreter der Negroid Race Fetal Protein ist mehr als die durchschnittliche Norm, die Mongoloide - weniger;
3. Insulinabhängiger Diabetes mellitus bei der zukünftigen Mutter führt zu einer Abnahme des AFP.

Bei einer schwangeren Frau müssen bestimmte Regeln strikt eingehalten werden. Daher müssen Sie die Schwangerschaftsdauer und den AFP-Wert, der während dieser Zeit gültig ist, genau bestimmen. Abweichungen von der Norm bei Fehlen anderer pathologischer Anzeichen des Fötus können kein genaues Anzeichen für einen Defekt sein, dh falsch positive oder falsch negative Ergebnisse sind möglich. Andererseits weisen Proteinschwankungen, die über die normalen Werte hinausgehen, auf ein erhöhtes Krankheitsrisiko hin - Frühgeburten, fetale Hypotrophie usw.

Norm oder Pathologie?

Die Konzentration von Alpha-Fetoprotein im Blut hängt vom Alter, Geschlecht und der Schwangerschaft der Frau ab. Bei Säuglingen unter einem Jahr ist sie höher als bei Erwachsenen, nimmt jedoch allmählich ab, und bei Mädchen ist sie höher als bei Jungen, und erst nach einem Jahr stellt sich die Konzentration für beide Geschlechter auf die gleichen Werte ein. Bei Erwachsenen sollte die Menge die Konzentration der Spuren nicht überschreiten, da dies sonst eine Pathologie ist. Ausnahmen machen zukünftige Mütter, aber auch ihr AFP-Wachstum muss in gewissen Grenzen liegen.

In der Schwangerschaft erhöht sich der AFP entsprechend der Tragzeit. Im ersten Trimester beträgt seine Konzentration bis zu 15 Internationale Einheiten pro Milliliter Blut, steigt dann allmählich an und erreicht seinen Maximalwert bis Woche 32 - 100-250 IE.

Tabelle: AFP-Normen während der Schwangerschaft pro Woche

Bei nicht schwangeren Frauen gilt dieser AFP-Spiegel als normal:

• Neugeborene (bis zu 1 Monat) - 0,5 - 13600 IE / ml;
• Neugeborene Mädchen - 0,5 - 15740 IE / ml;
• Kinder bis zu einem Jahr: Jungen - bis zu 23,5 IE / ml, Mädchen - bis zu 64,3 IE / ml;
• Bei Kindern nach einem Jahr, bei erwachsenen Männern und bei nicht schwangeren Frauen ist der Satz derselbe - nicht mehr als 6,67 IE / ml.

Grafik des AFP-Spiegels in Abhängigkeit von der Zunahme verschiedener Krankheiten

Es ist erwähnenswert, dass die Rate von der Methode zur Bestimmung des Proteins im Serum abhängen kann. Die Verwendung einiger automatischer Analysegeräte deutet auf niedrigere normale AFP-Werte hin, die normalerweise sowohl dem Labortechniker als auch dem behandelnden Arzt mitgeteilt werden.

Wenn der AFP nicht normal ist...

Ein erhöhter AFP im Blut weist auf eine mögliche Pathologie hin, wie z.

1. Tumoren - hepatozelluläres Karzinom, Keimzelltumoren der Hoden, Teratome, metastasierende Schädigung der Leber und einiger Krebsstellen (Magen, Lunge, Brustdrüse);
2. Nicht-neoplastische Pathologie der Leber - Leberzirrhose, Entzündung, Alkoholschädigung, frühere chirurgische Eingriffe in die Leber (z. B. Lappenresektion);
3. Störungen der Hämostase und Immunität (angeborene Immundefekte, Ataxie-Teleangiektasien);
4. Pathologie in der Geburtshilfe - Entwicklungsstörungen, die Gefahr einer Frühgeburt, Mehrlingsschwangerschaft.

Bei schwangeren Frauen wird die AFP auf der Grundlage der Schwangerschaftsdauer und Daten aus anderen Studien (Ultraschall, Amniozentese) bewertet. Wenn im Ultraschall Anzeichen einer Pathologie vorliegen, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sich das AFP ändert. Gleichzeitig ist ein isolierter Anstieg dieses Proteins kein Grund zur Panik, da die Entschlüsselung der Analyse in Verbindung mit anderen Untersuchungsergebnissen der werdenden Mutter erfolgen sollte.

Es gibt Fälle, in denen eine Frau den erhöhten AFP ignorierte und solche Verfahren wie Amniozentese oder das Studium von Chorionzotten ablehnte und anschließend ein gesundes Baby geboren wurde. Andererseits können einige Defekte keine Schwankungen in diesem Indikator verursachen. In jedem Fall wird die AFP-Studie während der Schwangerschaft in das Screening-Programm aufgenommen, daher muss auf die eine oder andere Weise festgelegt werden, was dann zu tun ist - die Frau entscheidet mit der Ärztin.

Ein erhöhter AFP sowie durch Ultraschall nachgewiesene schwerwiegende Defekte erfordern häufig einen Schwangerschaftsabbruch, da der Fötus vor der Geburt sterben oder unrentabel geboren werden kann. Aufgrund der fehlenden Spezifität und eines eindeutigen Zusammenhangs zwischen AFP-Zahl und Entwicklungsfehlern kann nur dieser Indikator keine Rückschlüsse zulassen. So werden nur bei 10% der schwangeren Frauen ein erhöhter AFP sowie Neuralrohrdefekte beobachtet, während die übrigen Frauen gesunde Kinder zur Welt bringen.

AFP ist daher ein wichtiger Indikator und sogar eines der ersten Anzeichen für eine Pathologie, aber keineswegs der einzige, er sollte immer durch andere Studien ergänzt werden.

In der Geburtshilfe kann eine AFP-Blutuntersuchung indirekt auf solche Missbildungen des Fötus hinweisen, wie:

• Abweichungen vom Nervensystem - Hirnmangel, Wirbelsäulenspaltung, Hydrozephalus;
• Fehlbildungen des Harnsystems - polyzystische Nierenaplasie;
• Nabelbruch, vordere Bauchwanddefekte;
• Verletzung der Knochenbildung, Osteodysplasie;
• Intrauterines Teratom.

Anzeichen von Problemen können nicht nur eine Zunahme, sondern auch eine Abnahme des AFP-Spiegels sein, was beobachtet wird bei:

1. Chromosomenpathologie - Down-Syndrom, Edwards, Patau;
2. Intrauteriner fetaler Tod;
3. Das Vorhandensein von Fettleibigkeit bei der werdenden Mutter;
4. Verletzung der Plazentabildung - Blasenbildung.

Anhand der aufgeführten möglichen Manifestationen von Änderungen des AFP-Spiegels wird deutlich, dass sowohl die Zunahme als auch die Abnahme ein Grund für die Aufmerksamkeit des Patienten sein sollten und weitere Untersuchungen erfordern.

Wenn Alpha-Fetoprotein bei Männern und nicht schwangeren Frauen schwankt, vermutet der Arzt in erster Linie Krebs und Leberpathologie und führt zusätzliche Untersuchungen durch: eine Blutuntersuchung auf Tumormarker, Leberenzyme, eine Ultraschalluntersuchung der Bauchhöhle, Konsultationen von Fachärzten (Urologen, Onkologen, Hepatologe).

Wenn die Tatsache des Tumorwachstums bestätigt wird, erhält die Überwachung des AFP-Spiegels eine andere Bedeutung: Eine Abnahme seiner Anzahl zeigt die Wirksamkeit der Behandlung an, und die Zunahme zeigt das Fortschreiten und die mögliche Metastasierung des Krebses an.

Die Möglichkeiten der Verwendung von AFP

Die Aufmerksamkeit auf AFP ist nicht nur als Marker für verschiedene Krankheiten, sondern auch für die Möglichkeit seiner Verwendung als Therapeutikum geboten. Es ist bekannt, dass Alpha-Fetoprotein die Bildung von Fibroblasten im Bindegewebe fördert, die Apoptose (programmierte Zerstörung veränderter Zellen) stimuliert und die Bindung von Viruspartikeln mit Lymphozyten und Autoantikörpern an die Körperzellen verhindert.

Verwenden Sie AFP als Medikament für:

• Diabetes;
• Autoimmunpathologie (Thyreoiditis, Arthritis, Myasthenie, rheumatische Herzkrankheit usw.);
• Asthma bronchiale;
• Myome der Gebärmutter;
• Urogenitale Infektionen;
• Thrombose;
• Multiple Sklerose;
• Ulzerative Läsionen des Darms.

Darüber hinaus wird angemerkt, dass AFP-Medikamente sowohl die Wirksamkeit als auch eine positive Wirkung auf die Haut verbessern können, sodass sie in der Kosmetik verwendet werden.

Ein Beispiel für ein Medikament auf der Basis von Alpha-Fetoprotein ist das von russischen Wissenschaftlern entwickelte Alfetin, das klinische Studien erfolgreich bestanden hat und bereits als Therapeutikum registriert wurde. Es hat eine gute immunmodulatorische Wirkung, reduziert die Aktivität von Autoimmunreaktionen, hilft bei der Behandlung von Krebs, während die Dosis von Chemotherapeutika reduziert werden kann.

Alfetin wird aus fötalem (fötalem) AFP hergestellt, das aus Abtreibungsserum gewonnen wird. Das verdünnte Trockenpräparat wird sowohl während der Behandlung als auch zur Vorbeugung vieler Krankheiten in den Muskel oder intravenös injiziert.

Alpha-Fetoprotein ist ein wichtiger Indikator für den Gesundheitszustand. Wenn ein Arzt die Notwendigkeit einer Analyse sieht, sollten Sie dies nicht ablehnen. Wenn die Proteinkonzentrationen von der Norm abweichen, ist dies kein Grund zur Panik, da die Menge nicht nur über Defekte des Fötus oder bösartige Tumoren, sondern auch über entzündliche Prozesse und vollständig gutartige Formationen sprechen kann.

Mit der rechtzeitigen Bestimmung der Tatsache, dass sich die AFP verändert, wird es im Arsenal des Spezialisten nicht nur zusätzliche hochpräzise Untersuchungsmethoden geben, sondern auch alle Arten von Behandlungen für viele Krankheiten. Der Einsatz von Medikamenten auf AFP-Basis macht die Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten erfolgreicher und lässt auf eine Heilung für viele Patienten hoffen.

Alphafetoprotein für Hepatitis C

Alpha-Fetoprotein (AFP) ist ein Serumprotein eines sich entwickelnden menschlichen und Säugetierembryos. Bei Erwachsenen verschwindet es kurz nach der Geburt fast vollständig aus dem Blut, tritt jedoch mit der Entwicklung eines hepatozellulären Karzinoms (HCC) sowie von Hoden- und Eierstockkrebs auf. In diesen Fällen wird AFP als spezifischer Marker für diese Tumoren zur Diagnose und Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung verwendet [1, 4].

Die Expression des AFP-Gens in der Leber erfolgt bei Nekrose und Entzündung in der Leber unter Beeinträchtigung der interzellulären Interaktion von Hepatozyten [1]. Eine von einer Autorengruppe in den USA durchgeführte Studie zeigt, dass eine normale Leberregeneration die Synthese von AFP nicht stimuliert [1].

Zell-Matrix-Wechselwirkungen in der Leber sind im HCC am stärksten gestört, was durch die Tatsache bestätigt wird, dass die höchsten AFP-Serumspiegel genau in dieser Pathologie aufgezeichnet werden und ihre Konzentration vom Volumen und der Wachstumsrate des Tumors abhängt [5, 14, 15]. Darüber hinaus sind erhöhte AFP-Spiegel ein Risikofaktor für HCC bei Patienten mit Leberzirrhose (CP) [6, 7]. Ein Anstieg des AFP-Spiegels ist auch für CP charakteristisch [1], da diese Krankheit auch die Zell-Matrix-Wechselwirkungen von Hepatozyten aufgrund einer erhöhten Fibrose in der Leber stört.

Bei der chronischen Virushepatitis wurde eine direkte Korrelation zwischen dem Grad der Leberfibrose und dem AFP-Spiegel gefunden [12]. Eine Studie [8] berichtete, dass Patienten mit chronischer Hepatitis B mit über 8 Jahre erhöhten AFP-Spiegeln häufiger CP und HCC entwickelten und im Vergleich zu Patienten mit chronischer Hepatitis B mit normalen AFP-Spiegeln eine höhere Mortalität aufwiesen. In einer anderen Studie wurde ein erhöhter AFP-Spiegel mit kompensiertem HCV-CCP mit einem geringeren Überleben der Patienten in Verbindung gebracht [11].

Entsprechend der Literatur gibt es Voraussetzungen für die Verwendung von AFP als prognostischen Marker für das Überleben bei CP, insbesondere angesichts der Tatsache, dass die Bestimmung von AFP im Serum auf routinemäßige biochemische Studien zurückgeführt werden kann. Die Probleme bei der Bestimmung der prognostischen Schwellenwerte für AFP in der CPU und der Zeiträume, für die diese Prognose gilt, bleiben ungelöst.

Ziel der Studie ist es, den prognostischen Wert des Alpha-Fetoproteinspiegels im Blut von Patienten mit viraler und alkoholbedingter Leberzirrhose zu bestimmen.

Material und Forschungsmethoden

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie (Kohortenstudie) mit einer Bewertung des endgültigen festen Punkts - dem Einsetzen des Todes durch die CP. Die Studie umfasste 107 Patienten mit viraler CPU (B, C, B + C), alkoholischer und gemischter (alkoholisch-viraler) Ätiologie. Das Alter der Patienten betrug 18 bis 72 Jahre (Me = 50,8 Jahre), 50 Männer und 57 Frauen. Der Beobachtungszeitraum für Patienten betrug 1 bis 36 Monate. Während des gesamten Beobachtungszeitraums starben 43 von 107 Patienten. Daten zum Sterbedatum von Patienten, die außerhalb des Krankenhauses verstorben sind, stammen aus telefonischen Befragungen von Angehörigen. Die Diagnose einer CP wird morphologisch (Laparoskopie mit Biopsie) bei 8 Patienten bestätigt, der Rest basiert auf Anzeichen einer diffusen Leberschädigung mit Verformung des Gefäßmusters gemäß Ultraschall, Vorhandensein eines hepatozellulären Insuffizienzsyndroms und eines instrumentell nachgewiesenen portalen Hypertonie-Syndroms (Magen- und Ösophagus-Varizen) Aszites). Die virale Ätiologie wurde anhand der Daten einer virologischen Untersuchung von Blutserum auf HBV-Markern (HBsAg, a / t-Klassen M und G bis HBcAg, HBV-DNA), HCV (a / t-Klassen M und G bis HCV, HCV-RNA) und HDV (a / t) ermittelt zu HDV). Die Alkoholätiologie von CP wird durch Angabe einer Vorgeschichte von mehrjährigem Alkoholmissbrauch bestimmt.

Alle Patienten lebten auf dem Territorium der Region Tomsk. Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhielten die freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie sowie ein Informationsblatt des Probanden. Es wurden keine Studien durchgeführt, wenn die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Komplikationen bestand und der geschätzte Nutzen der Studie geringer war als der mögliche Schaden für die Gesundheit der Patienten.

Kriterien für die Aufnahme von Patienten in die Studie: Überprüfung der Diagnose einer CP oder der Aufnahme in ein Krankenhaus im Klinischen Bezirkskrankenhaus Tomsk aufgrund einer Dekompensation (Aszites, Blutung oder akute alkoholische Hepatitis) der viralen, alkoholischen und gemischten Ursache; Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien: schwere Komorbidität - Rechtsherzinsuffizienz, schwerer Diabetes mellitus, Onkopathologie, Tuberkulose, Autoimmunerkrankungen, Nierenerkrankung mit Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma bronchiale, Geisteskrankheit; akute Infektionskrankheiten; Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.

Die ätiologischen Hauptvarianten der CPU sind Alkohol-CPU (41,4%) und Alkohol-Virus-CPU (40,5%). Der Anteil viraler CPUs beträgt 18,1%.

Die Patienten wurden nach Zeiträumen in 2 Gruppen (Verstorbene - 1. Gruppe und Überlebende - 2. Gruppe) eingeteilt: 1, 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate. Die Gruppen der verstorbenen und überlebenden Patienten mit CP über die angegebenen Zeiträume waren nach Geschlecht und Alter vergleichbar. Im ersten Stadium wird die Assoziation der ätiologischen Variante der CP mit der Überlebensrate von Patienten analysiert, die sich im selben Stadium der Erkrankung befinden (einer Klasse für Child-Pugh). Da in den Gruppen der verstorbenen und überlebenden Patienten über alle Zeiträume keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Verteilungshäufigkeit der verschiedenen ätiologischen Varianten der CP auftraten, wurden die Gruppen über die angegebenen Zeiträume ohne Berücksichtigung der ätiologischen Varianten der Erkrankung miteinander verglichen.

Der AFP-Spiegel wurde durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay (ELISA) unter Verwendung von Alkor Bio (Russland, St. Petersburg) bestimmt.

Die statistische Datenverarbeitung wurde mit Statistica v6.0 (StatSoft, USA) durchgeführt. Überprüfen Sie Gruppen auf die Normalverteilung von Zeichen, die nach dem Lilliefors-Kriterium durchgeführt werden. Die Verteilung der Zeichen in den verglichenen Gruppen entsprach nicht den Gesetzen der Normalverteilung (p 0,05), was den Schluss zulässt, dass der Anstieg des AFP-Spiegels hauptsächlich auf das Stadium des CP und nicht auf seine Aktivität zurückzuführen ist.

Somit zeigen die erhaltenen Ergebnisse, dass der ACE-Pegel eine Unterscheidung zwischen kompensierter CPU (Klasse A) und dekompensierter CPU (Klassen B und C) ermöglicht.

Es ist bekannt, dass die Verletzung der Zell-Matrix-Beziehungen in der Leber der beste Auslöser für die Synthese von AFP durch Hepatozyten ist [1]. Bei CP nimmt der Grad der Störung der Zell-Matrix-Beziehungen infolge der Prozesse der Fibrose in der Leber zu, was zur Dissoziation von Hepatozyten führt, die mit dem Fortschreiten der Krankheit beobachtet wird. Laut Literatur korreliert der AFP-Spiegel direkt mit dem Grad der Fibrose in der Leber [12]. Daher geht die Gewichtung des CP-Stadiums, die sich in einer erhöhten Fibrosebildung im Organ äußert, mit einer Zunahme der AFP-Synthese einher. Dementsprechend kann die Dekompensation der Krankheit basierend auf unseren Ergebnissen festgestellt werden, indem der angegebene AFP-Schwellenwert überschritten wird. Es ist sehr vielversprechend, die Beziehung zwischen der Synthese von AFP und dem Fortschreiten der Fibrose in der Leber zu untersuchen, die auf eine hohe Aktivität von Neutrophilen-Elastase, Alpha-1-Proteinase-Inhibitor und niedrige Konzentrationen von Fibronektin und Serumpeptid-gebundenem Hydroxyprolin überwacht werden kann [2, 3].

Es gibt eine Studie, die die Beziehung zwischen dem Erreichen einer anhaltenden virologischen Reaktion und dem AFP-Spiegel während der antiviralen Therapie einer HCV-Infektion (bei Hepatitis und CP) untersucht. Es wurde festgestellt, dass mit einem AFP-Wert von weniger als 5,7 IE / ml bei 58,7% der Patienten eine anhaltende virologische Reaktion erzielt wurde und dass der festgestellte Wert nur bei 19,2% der Patienten überschritten wurde [13]. Diese Daten bestätigen bis zu einem gewissen Grad die Assoziation eines erhöhten AFP-Spiegels mit einer sich verschlechternden Lebererkrankung, bei der eine antivirale Therapie weniger wirksam ist [9, 10].

Nach unseren Daten hat die Aktivität von CP keinen Einfluss auf den AFP-Spiegel, was durch das Fehlen einer Korrelation zwischen AFP-Spiegel und Aktivität von Aminotransferasen bestätigt wird. Daher kann argumentiert werden, dass das Stadium der Krankheit und nicht ihre Aktivität den Hauptbeitrag zur Erhöhung des AFP-Spiegels in CP leistet.

Das Fehlen eines Zusammenhangs zwischen dem AFP-Wert und der Überlebensrate für CP ist teilweise darauf zurückzuführen, dass CP-Patienten mit einer komplizierten HCC-Entwicklung, die zweifellos die Mortalität erhöht, nicht an unserer Studie teilgenommen haben.

Die Kontrolle des AFP-Spiegels sowohl bei der Erstuntersuchung von Patienten mit CP als auch in der Dynamik ermöglicht somit eine Beurteilung des CP-Stadiums, erlaubt jedoch unabhängig von anderen klinischen Daten keine Vorhersage des Todesrisikos. In Verbindung mit den von uns erzielten Ergebnissen sowie der Tatsache, dass bei CP-Patienten ein hohes Risiko für die Entwicklung eines HCC besteht, ist es erforderlich, den AFP-Spiegel zweimal im Jahr zu überwachen. Wenn ein erhöhter AFP-Spiegel festgestellt wird, ist eine computergestützte oder kernmagnetische Resonanzbildgebung der Leber für das Screening von HCC erforderlich.

Rezensenten:

Dr. med. Garganeeva NP, Professor der Abteilung für Poliklinische Therapie, Sibirische Staatliche Medizinische Universität des russischen Gesundheitsministeriums, Tomsk;

Ageeva TS, Doktor der Medizin, Professorin, Abteilung für Propädeutik der Inneren Medizin, Sibirische Staatliche Medizinische Universität, Tomsk.

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AFP erhöht

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AFP erhöht

Nachricht von Mich »17.02.2014 14:03 Uhr

Guten Tag! Nehmen Sie einen Neuling in ihre Reihen. ))
Konsultation zu Hepatitis B ist sehr notwendig.
Für die erfahrenen Ratschläge, Meinungen wäre ich sehr dankbar.
Krank mit ihnen in der Kindheit im Alter von 4 Jahren. Jetzt 31. In regelmäßigen Abständen Tests auf HbsAg (positives Ergebnis).
Vor dem neuen Jahr (Feiertage) gab es starke Belastungen, Alkohol zu nehmen. Begann periodisch die rechte Seite zu stören. Tests bestanden. Und das war es auch schon.
Hier sind die Ergebnisse:
Alt - am Rande der Norm. Manchmal leicht erhöht.
HBeAg NEGAT.
Anti - HB Core IgM NEGAT.
anti - HBe POSITION.
HBsAg (quantitativ) 10858,45 * U / ml
HBsAg (Bestätigung) POSITION.
anti - HCV total NEGAT.
Hepatitis-B-Virus (Qualität) -DNA NACHGEWIESEN.
Hepatitis-B-Virus (col.) -DNA 1,7 × 10 2 IE / ml
Hepatitis-D-Virus-RNA (Qualität) NICHT NACHGEWIESEN

Alpha-Fetoprotein 20,00 E / ml (normal

Betreff: AFP aktualisiert

Die KAWAII Nachricht »17 Feb 2014 14:11

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Alpha-Fetoprotein (AFP)

Alpha-Fetoprotein (AFP)

Nachricht an Parker »30.03.2017, 08:46 Uhr

Ein embryonales Protein, das den Zustand des Fötus während der Schwangerschaft anzeigt und ein Tumormarker für einen Erwachsenen ist.

Alfa-Fetoprotein, AFP, maternales Serum-Alpha-Fetoprotein (MS-AFP), AFP-Tumormarker.

Festphasen-Chemilumineszenz-Enzymimmunoassay (Sandwich-Methode).

IE / ml (internationale Einheit pro Milliliter).

Welches Biomaterial kann für die Forschung genutzt werden?

Wie bereite ich mich auf das Studium vor?

Rauchen Sie 30 Minuten lang nicht, bevor Sie Blut spenden.

Allgemeine Informationen zur Studie

Alpha-Fetoprotein ist ein Glykoprotein, das im embryonalen Dottersack, in der Leber und im Epithel des fetalen Darms gebildet wird. Das Molekulargewicht des Proteins beträgt ca. 70.000 Dalton, seine Halbwertszeit beträgt 5-7 Tage. Im Fötus wirkt es wie ein ausgewachsenes Humanalbumin: Es transportiert bestimmte Substanzen, die für die Entwicklung des Fötus notwendig sind, bindet Östrogene, begrenzt deren Auswirkungen auf den sich entwickelnden Organismus und schützt vor den negativen Auswirkungen des mütterlichen Immunsystems.

Alpha-Fetoprotein ist aktiv an der vollständigen Entwicklung des Fetus beteiligt, und sein Spiegel sollte dem Gestationsalter (dem Alter des Fetus ab dem Zeitpunkt der Befruchtung) entsprechen. Der maximale Gehalt dieses Proteins im Blut und Fruchtwasser des Fötus wird in der 13. Woche notiert, und im Blut der Mutter steigt er ab der 10. Schwangerschaftswoche allmählich an und erreicht in der 30. bis 32. Woche ein Maximum. 8-12 Monate nach der Geburt ist der AFP-Gehalt im Blut des Babys auf eine Spurenmenge reduziert, wie bei Erwachsenen.

Alpha-Fetoprotein gelangt über die Plazenta in den Körper der Mutter. Seine Höhe hängt vom Zustand des Magen-Darm-Trakts, der fetalen Nieren und der Plazentaschranke ab. In dieser Hinsicht wird AFP als unspezifischer Marker für den Zustand des Fötus und die geburtshilfliche Pathologie verwendet. Gemeinsame Tests auf AFP, Choriongonadotropin und Östriol (der sogenannte Dreifachtest) in der 15.-20. Schwangerschaftswoche werden verwendet, um den Fötus auf Entwicklungsstörungen und Chromosomenanomalien zu untersuchen, sind jedoch keine absoluten Indikatoren für eine Pathologie oder eine normale Entwicklung des Fötus. Es ist sehr wichtig, das genaue Gestationsalter des Fötus zu kennen, da der AFP-Spiegel im Blut in den verschiedenen Schwangerschaftswochen unterschiedlich ist.

Im Körper eines Erwachsenen fehlt Alpha-Fetoprotein oder ist in minimalen Mengen vorhanden. Ein mäßiger Anstieg seines Spiegels kann durch die Leberpathologie verursacht werden, und ein signifikanter Anstieg eines schlecht differenzierten Tumors ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass einige Krebsneoplasmen die Eigenschaften von embryonalen Geweben erwerben und dementsprechend die Fähigkeit, Proteine ​​zu synthetisieren, die für die frühen Stadien der Entwicklung des Organismus charakteristisch sind. Ein starker Anstieg des AFP wird hauptsächlich bei Leber- und Geschlechtsdrüsenkrebs festgestellt.

Beim primären hepatozellulären Karzinom kann ein Anstieg des AFP bei der Hälfte der Patienten 1-3 Monate vor den klinischen Manifestationen der Krankheit festgestellt werden. Obwohl die Größe des Tumors, die Wachstumsrate, das Stadium des Prozesses und der Malignitätsgrad nicht proportional zur Menge an Alpha-Fetoprotein im Blut sind. Bei progressiven Keimzellen-Neseminomen (Tumoren der Gonaden) ist die Bestimmung des AFP-Spiegels und des humanen Choriongonadotropins wichtig, um die Überlebenschancen von Patienten zu bestimmen.

Wofür wird Forschung eingesetzt?

Zur pränatalen Diagnose von fetalen Entwicklungspathologien: Beeinträchtigung des Neuralrohrs, Anenzephalie (eine schwere Fehlbildung, bei der dem Fötus ein Teil des Gehirns fehlt), Chromosomenanomalien.
Identifizierung des primären hepatozellulären Karzinoms (Leberkrebs).
Zum Nachweis von Teratoblastom Hoden (Keimzell-Nonseminom).
Zur Diagnose von schlecht differenzierten Tumoren.
Zur Diagnose von Metastasen von Tumoren verschiedener Lokalisationen in der Leber.
Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung bestimmter onkologischer Erkrankungen und Überwachung ihres Verlaufs.
Wann ist eine Studie geplant?

Bei der Untersuchung eines Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung eines Tumors (mit Leberzirrhose, chronischer Hepatitis, Alpha-Antitrypsin-Mangel).
Bei Verdacht auf Metastasierung von Tumoren der Leber.
Bei der Untersuchung eines Patienten mit einer Neubildung der Genitaldrüsen.
Vor, während und nach der Behandlung bestimmter Krebsarten.
Bei der Überwachung des Zustands in der postoperativen Phase von Patienten, denen der Tumor entfernt wurde.
Im zweiten Schwangerschaftsdrittel (zwischen der 15. und 21. Schwangerschaftswoche).
Bei der Untersuchung von schwangeren Frauen, die sich in der frühen Phase der Schwangerschaft einer Amniozentese und einer Chorionbiopsie unterzogen haben.

Wir behandeln die Leber

Behandlung, Symptome, Drogen

Alpha-Fetoprotein und Hepatitis c

Alpha-Fetoprotein und Hepatitis c

Hepatitis ist eine akute und chronische entzündliche Erkrankung der Leber, nicht fokal, aber weit verbreitet. Bei verschiedenen Hepatitiden sind die Infektionsmethoden unterschiedlich, sie unterscheiden sich auch im Krankheitsverlauf, in den klinischen Manifestationen, in den Methoden und in der Prognose der Therapie. Sogar die Symptome verschiedener Arten von Hepatitis sind unterschiedlich. Darüber hinaus erscheinen einige Symptome stärker als andere, was durch die Art der Hepatitis bestimmt wird.

Hauptsymptome

1. Gelbfärbung Das Symptom ist häufig und beruht auf der Tatsache, dass Bilirubin bei Leberschäden in das Blut des Patienten gelangt. Das durch den Körper zirkulierende Blut verteilt es in den Organen und Geweben und färbt sie gelb.
2. Das Auftreten von Schmerzen im rechten Hypochondrium. Es tritt aufgrund der Zunahme der Lebergröße auf, was zum Auftreten von Schmerzen führt, die stumpf und langanhaltend sind oder paroxysmaler Natur sind.
3. Die Verschlechterung der Gesundheit, begleitet von Fieber, Kopfschmerzen, Schwindel, Verdauungsstörungen, Schläfrigkeit und Lethargie. All dies ist eine Folge der Wirkung von Bilirubin auf den Körper.

Hepatitis akut und chronisch

Hepatitis-Patienten haben akute und chronische Formen. In der akuten Form manifestieren sie sich bei viralen Leberschäden und auch bei Vergiftungen durch verschiedene Arten von Giften. Bei akuten Formen der Krankheit verschlechtert sich der Zustand der Patienten rasch, was zur beschleunigten Entwicklung der Symptome beiträgt.

Mit dieser Form der Erkrankung sind durchaus günstige Prognosen möglich. Mit der Ausnahme, dass es chronisch wird. In akuter Form ist die Krankheit leicht zu diagnostizieren und leichter zu behandeln. Unbehandelte akute Hepatitis entwickelt sich leicht zu einer chronischen Form. Bei schweren Vergiftungen (z. B. Alkohol) tritt die chronische Form manchmal selbständig auf. Bei der chronischen Hepatitis kommt es zum Austausch von Leberzellen gegen Bindegewebe. Es ist schwach ausgeprägt, es ist langsam und bleibt daher manchmal unerkannt, bis die Leberzirrhose einsetzt. Chronische Hepatitis wird schlechter behandelt und die Prognose für ihre Heilung ist ungünstiger. Im akuten Krankheitsverlauf wird das Wohlbefinden deutlich verschlechtert, Gelbsucht entwickelt sich, Vergiftungen treten auf, die Funktion der Leber nimmt ab und der Bilirubingehalt im Blut steigt. Mit der rechtzeitigen Erkennung und wirksamen Behandlung von akuter Hepatitis in der akuten Form erholt sich der Patient am häufigsten. Bei einer Krankheitsdauer von mehr als sechs Monaten wird die Hepatitis chronisch. Die chronische Form der Erkrankung führt zu schwerwiegenden Erkrankungen des Körpers - Milz und Leber sind vergrößert, der Stoffwechsel ist gestört, Komplikationen wie Leberzirrhose und onkologische Formationen treten auf. Wenn ein Patient eine verminderte Immunität hat, das Therapieschema falsch gewählt wurde oder eine Alkoholabhängigkeit vorliegt, gefährdet der Übergang der Hepatitis zur chronischen Form das Leben des Patienten.

Hepatitis-Sorten

Es gibt verschiedene Arten von Hepatitis: A, B, C, D, E, F, G. Sie werden auch als Virushepatitis bezeichnet, da die Ursache ihres Auftretens das Virus ist.

Hepatitis A

Diese Art von Hepatitis wird auch als Botkin-Krankheit bezeichnet. Es hat eine Inkubationszeit von 7 Tagen und bis zu 2 Monaten. Sein Erreger, das RNA-Virus, kann mit minderwertigen Produkten und Wasser, das mit Haushaltsgegenständen des Patienten in Berührung kommt, von einer kranken Person auf eine gesunde Person übertragen werden. Hepatitis A ist in drei Formen möglich, sie werden nach der Stärke der Manifestation der Krankheit unterteilt:

• bei akuter Gelbsucht ist die Leber schwer geschädigt;
• Bei subakuten Fällen ohne Gelbsucht können wir von einer leichteren Version der Krankheit sprechen.
• in einer subklinischen Form kann es sein, dass man die Symptome nicht bemerkt, obwohl die infizierte Person die Quelle des Virus ist und andere infizieren kann.

Hepatitis B

Diese Krankheit wird auch als Serumhepatitis bezeichnet. Begleitet von einer Zunahme von Leber und Milz, dem Auftreten von Gelenkschmerzen, Erbrechen, Fieber, Leberschäden. Es tritt entweder in akuten oder in chronischen Formen auf, was durch den Zustand der Immunität des Patienten bestimmt wird. Infektionswege: Während Injektionen mit Verstößen gegen Hygienevorschriften, Geschlechtsverkehr, während Bluttransfusionen, Verwendung schlecht desinfizierter medizinischer Instrumente. Die Inkubationszeit beträgt 50-180 Tage. Die Inzidenz von Hepatitis B wird durch Impfung reduziert.

Hepatitis C

Diese Art von Krankheit ist eine der schwerwiegendsten, da sie häufig mit Leberzirrhose oder Leberkrebs einhergeht und später zum Tod führt. Die Krankheit ist schlecht behandelbar, und da eine Person einmal an Hepatitis C erkrankt ist, kann sie mit derselben Krankheit erneut infiziert werden. Es ist nicht einfach, HCV zu heilen: Nach einer akuten Hepatitis C-Krankheit erholen sich 20% der Patienten, und bei 70% der Patienten ist der Körper nicht in der Lage, sich von dem Virus selbst zu erholen, und die Krankheit wird chronisch. Es war noch nicht möglich, den Grund zu bestimmen, warum einige von ihnen selbst geheilt werden, während andere dies nicht tun. Die chronische Form der Hepatitis C selbst verschwindet nicht und muss behandelt werden. Die Diagnose und Behandlung der akuten Form von HCV wird von einem Spezialisten für Infektionskrankheiten durchgeführt. Die chronische Form der Krankheit ist ein Hepatologe oder ein Gastroenterologe. Sie können sich während einer Plasma- oder Bluttransfusion von einem infizierten Spender infizieren, wenn Sie schlecht behandelte medizinische Hilfsmittel sexuell anwenden und die kranke Mutter die Infektion auf das Kind überträgt. Das Hepatitis-C-Virus (HCV) breitet sich rasch auf der ganzen Welt aus. Die Zahl der Patienten hat anderthalb Millionen Menschen seit langem überschritten. Früher sprach HCV nicht gut auf die Therapie an, jetzt kann die Krankheit mit modernen, direkt wirkenden Virostatika geheilt werden. Nur diese Therapie ist recht teuer, und deshalb kann es sich nicht jeder leisten.

Hepatitis D

Diese Art von Hepatitis D ist nur möglich, wenn sie mit dem Hepatitis B-Virus koinfiziert ist (Koinfektion ist eine Infektion einer einzelnen Zelle mit Viren verschiedener Arten). Er ist von einer massiven Leberschädigung und einem akuten Krankheitsverlauf begleitet. Infektionswege - Übertragen des Virus der Krankheit von einem Virusträger oder einer kranken Person in das Blut einer gesunden Person. Die Inkubationszeit beträgt 20 bis 50 Tage. Äußerlich ähnelt der Krankheitsverlauf der Hepatitis B, die Form ist jedoch schwerwiegender. Kann chronisch werden, wenn Sie später an einer Leberzirrhose leiden. Es ist möglich, Impfungen durchzuführen, ähnlich wie bei Hepatitis B.

Hepatitis E

Etwas an Hepatitis A erinnernd durch den Verlauf und den Mechanismus der Übertragung, da es in gleicher Weise auch durch Blut übertragen wird. Sein Merkmal ist das Auftreten von Blitzen, die in einem Zeitraum von höchstens 10 Tagen zum Tod führen. In anderen Fällen kann es wirksam geheilt werden, und die Prognose für eine Genesung ist häufig günstig. Eine Ausnahme kann die Schwangerschaft sein, da das Risiko, ein Kind zu verlieren, nahezu 100% beträgt.

Hepatitis F

Diese Art von Hepatitis wurde nicht ausreichend untersucht. Es ist nur bekannt, dass die Krankheit durch zwei verschiedene Viren verursacht wird: Einer wurde aus dem Blut von Spendern isoliert, der zweite wurde im Kot eines Patienten gefunden, der nach einer Bluttransfusion eine Hepatitis erhielt. Anzeichen: das Auftreten von Gelbsucht, Fieber, Aszites (Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle), eine Zunahme der Leber- und Milzgröße, ein Anstieg der Bilirubin- und Leberenzymwerte, das Auftreten von Veränderungen im Urin und im Stuhl sowie eine allgemeine Intoxikation des Körpers. Wirksame Methoden zur Behandlung von Hepatitis F wurden noch nicht entwickelt.

Hepatitis G

Diese Art von Hepatitis ähnelt Hepatitis C, ist jedoch nicht so gefährlich, da sie nicht zur Entstehung von Leberzirrhose und Leberkrebs beiträgt. Eine Leberzirrhose kann nur bei gleichzeitiger Infektion von Hepatitis G und C auftreten.

Diagnose

Aufgrund ihrer Symptome ähnelt sich die Virushepatitis genau wie einige andere Virusinfektionen. Aus diesem Grund ist es schwierig, die genaue Diagnose des Patienten zu ermitteln. Um die Art der Hepatitis und die korrekte Verschreibung der Therapie zu klären, sind daher Laborbluttests erforderlich, um die Marker zu identifizieren - Indikatoren, die für jeden Virustyp individuell sind. Nachdem das Vorhandensein solcher Marker und ihr Verhältnis identifiziert wurden, ist es möglich, das Stadium der Krankheit, ihre Aktivität und den möglichen Ausgang zu bestimmen. Um die Dynamik des Prozesses zu verfolgen, wird die Untersuchung nach einiger Zeit wiederholt.

Wie ist Hepatitis C zu behandeln?

Gegenwärtige Behandlungsschemata für chronische Formen von HCV werden auf eine antivirale Kombinationstherapie reduziert, einschließlich direkt wirkender antiviraler Medikamente wie Sofosbuvir, Velpatasvir, Daclatasvir und Ledipasvir in verschiedenen Kombinationen. Manchmal werden Ribavirin und Interferone zugesetzt, um ihre Wirksamkeit zu verbessern. Diese Wirkstoffkombination stoppt die Replikation von Viren und bewahrt die Leber vor ihren zerstörerischen Wirkungen. Diese Therapie hat mehrere Nachteile:

1. Die Kosten für Medikamente zur Bekämpfung des Hepatitis-B-Virus sind hoch, nicht jeder kann sie bekommen.
2. Die Akzeptanz einzelner Medikamente geht mit unangenehmen Nebenwirkungen wie Fieber, Übelkeit und Durchfall einher.

Die Dauer der Behandlung chronischer Formen der Hepatitis beträgt mehrere Monate bis zu einem Jahr, abhängig vom viralen Genotyp, dem Grad der Schädigung des Körpers und den verwendeten Arzneimitteln. Da Hepatitis C in erster Linie die Leber betrifft, müssen die Patienten eine strenge Diät einhalten.

Eigenschaften von HCV-Genotypen

Hepatitis C gehört zu den gefährlichsten Virushepatitiden. Die Krankheit wird durch ein RNA-haltiges Virus namens Flaviviridae verursacht. Das Hepatitis-C-Virus wird auch als "liebevoller Killer" bezeichnet. Er erhielt ein so wenig schmeichelhaftes Epitheton, weil die Krankheit im Anfangsstadium überhaupt nicht mit Symptomen einhergeht. Es gibt keine Anzeichen von klassischem Ikterus und keine Schmerzen im rechten Hypochondrienbereich. Erkennen Sie das Vorhandensein des Virus kann nicht früher als ein paar Monate nach der Infektion. Zuvor fehlt die Reaktion des Immunsystems vollständig und es ist unmöglich, Marker im Blut zu erkennen. Daher ist es nicht möglich, eine Genotypisierung durchzuführen. Eine Besonderheit von HCV ist auch die Tatsache, dass das Virus, nachdem es während des Reproduktionsprozesses in die Blutbahn gelangt ist, schnell zu mutieren beginnt. Solche Mutationen stören das Immunsystem der Infizierten, um sich anzupassen und die Krankheit zu bekämpfen. Infolgedessen kann die Krankheit mehrere Jahre ohne Symptome anhalten, wonach eine Leberzirrhose oder ein bösartiger Tumor fast ohne Schnitt auftritt. Und in 85% der Fälle wird die Krankheit von der akuten Form chronisch. Hepatitis-C-Virus hat eine wichtige Eigenschaft - eine Vielzahl von genetischen Strukturen. In der Tat ist Hepatitis C eine Sammlung von Viren, die nach ihren Strukturvarianten klassifiziert und in Genotypen und Subtypen unterteilt sind. Ein Genotyp ist die Summe der Gene, die vererbte Merkmale codieren. Bisher kennt die Medizin 11 Genotypen des Hepatitis-C-Virus, die ihre eigenen Subtypen haben. Der Genotyp wird durch Nummern von 1 bis 11 (obwohl in klinischen Studien hauptsächlich Genotypen von 1 bis 6 verwendet werden) und Subtypen mit den Buchstaben des lateinischen Alphabets bezeichnet:

• 1a, 1b und 1c;
• 2a, 2b, 2c und 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e und 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i und 4j;
• 5a;
• 6a.

In verschiedenen Ländern sind HCV-Genotypen auf unterschiedliche Weise verbreitet, zum Beispiel in Russland findet man sie am häufigsten von der ersten bis zur dritten. Der Schweregrad der Erkrankung hängt von der Art des Genotyps ab, sie bestimmen das Behandlungsschema, seine Dauer und das Ergebnis der Behandlung.

Wie sich HCV-Stämme auf dem Planeten ausbreiten

Hepatitis-C-Genotypen sind auf der ganzen Welt heterogen verteilt, und am häufigsten sind die Genotypen 1, 2, 3 zu finden. Für einzelne Gebiete sieht dies folgendermaßen aus:

• In Westeuropa und seinen östlichen Regionen sind die Genotypen 1 und 2 am häufigsten;
• in den USA die Subtypen 1a und 1b;
• In Nordafrika ist der Genotyp 4 am häufigsten.

Menschen mit Blutkrankheiten (hämatopoetische Tumoren, Hämophilie usw.) und Patienten, die in den Dialyse-Abteilungen behandelt werden, sind einem Risiko einer möglichen HCV-Infektion ausgesetzt. Der Genotyp 1 gilt als der weltweit am häufigsten vorkommende, auf den er zurückzuführen ist

50% der Gesamtzahl der Fälle. Der zweithäufigste ist der Genotyp 3 mit einem Indikator von etwas mehr als 30%. Die Verbreitung von HCV in Russland unterscheidet sich erheblich von der Welt oder den europäischen Versionen:

Genotyp 1b entfällt

50% der Fälle; auf Genotyp 3a

20% sind mit Hepatitis 1a infiziert

10% der Patienten; Hepatitis mit Genotyp 2 gefunden in

Aber nicht nur die Schwierigkeit der HCV-Therapie hängt vom Genotyp ab. Die folgenden Faktoren beeinflussen auch die Wirksamkeit der Behandlung:

• Alter der Patienten. Die Heilungschancen bei jungen Menschen sind viel höher;
• Frauen sind leichter zu erholen als Männer;
• der Grad der Leberschädigung ist wichtig - das günstige Ergebnis ist höher mit weniger Schaden;
• die Größe der Viruslast - je kleiner das Virus zum Zeitpunkt der Behandlung im Körper ist, desto wirksamer ist die Therapie;
• Patientengewicht: Je höher es ist, desto schwieriger wird die Behandlung.

Daher wird das Behandlungsschema vom behandelnden Arzt auf der Grundlage der oben aufgeführten Faktoren, der Genotypisierung und der Empfehlungen der EASL (European Association for Liver Diseases) ausgewählt. EASL hält seine Empfehlungen ständig auf dem neuesten Stand und korrigiert die empfohlenen Behandlungsschemata, sobald neue wirksame Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C erscheinen.

Wem droht eine HCV-Infektion?

Es ist bekannt, dass das Hepatitis C-Virus über den Blutkreislauf übertragen wird und daher höchstwahrscheinlich infiziert wird:

• transfundierte Patienten;
• Patienten und Kunden in Zahnarztpraxen und medizinischen Einrichtungen, in denen medizinische Werkzeuge nicht ordnungsgemäß sterilisiert werden;
• Aufgrund unsteriler Instrumente kann der Besuch von Nagel- und Schönheitssalons gefährlich sein.
• Piercing- und Tattoo-Liebhaber können auch unter schlecht behandelten Instrumenten leiden,
• Es besteht ein hohes Infektionsrisiko für Drogenkonsumenten aufgrund des wiederholten Gebrauchs unsteriler Nadeln.
• der Fötus kann von einer Mutter infiziert sein, die mit Hepatitis C infiziert ist;
• Beim Geschlechtsverkehr kann die Infektion auch in den Körper eines gesunden Menschen gelangen.

Was ist die Behandlung von Hepatitis C?

Das Hepatitis-C-Virus wurde aus einem bestimmten Grund als „sanftes“ Killervirus eingestuft. Es ist in der Lage, sich jahrelang nicht zu zeigen, wonach es plötzlich in Form von Komplikationen mit Leberzirrhose oder Leberkrebs auftritt. Die Diagnose HCV wurde jedoch an mehr als 177 Millionen Menschen auf der Welt gestellt. Die Behandlung, die bis 2013 angewendet wurde, kombinierte Injektionen von Inetferferon und Ribavirin, gab den Patienten eine Heilungschance, die 40-50% nicht überschritt. Außerdem war es von schweren und schmerzhaften Nebenwirkungen begleitet. Die Situation änderte sich im Sommer 2013, als der US-amerikanische Pharmakonzern Gilead Sciences die Substanz Sofosbuvir patentierte, die als Medikament unter dem Markennamen Sovaldi hergestellt wurde und 400 mg des Medikaments enthielt. Es war das erste direkt wirkende antivirale Medikament (DAA) gegen HCV. Die Ergebnisse der klinischen Studien mit Sofosbuvir überzeugten die Ärzte mit einer Leistung, die je nach Genotyp 85 bis 95% betrug, während sich die Behandlungsdauer im Vergleich zur Behandlung mit Interferon und Ribavirin mehr als verdoppelte. Und obwohl das Pharmaunternehmen Gilead Sofosbuvir patentierte, wurde es 2007 von Michael Sofia, einem Mitarbeiter von Pharmasett, synthetisiert, der später von Gilead Sciences übernommen wurde. Nach dem Namen Michael wurde die von ihm synthetisierte Substanz Sofosbuvir genannt. Michael Sophia selbst erhielt zusammen mit einer Gruppe von Wissenschaftlern, die eine Reihe von Entdeckungen gemacht hatten, die die Natur von HCV enthüllten und es ihm ermöglichten, ein wirksames Medikament für seine Behandlung zu entwickeln, den Lasker-DeBakey-Preis für klinische klinische Forschung. Nun, fast alle Gewinne aus dem Verkauf eines effektiven neuen Produkts gingen an Gilead, was Sovaldi monopolistisch hohe Preise bescherte. Darüber hinaus verteidigte das Unternehmen seine Entwicklung mit einem speziellen Patent, wonach Gilead und einige seiner Partnerunternehmen Eigentümer des ausschließlichen Rechtes zur Herstellung der ursprünglichen DAAs wurden. Infolgedessen deckten die Gewinne von Gilead in den ersten zwei Jahren des Verkaufs des Arzneimittels wiederholt alle Kosten, die dem Unternehmen durch den Kauf von Pharmasett, die Erteilung eines Patents und die anschließenden klinischen Studien entstanden waren.

Was ist Sofosbuvir?

Die Wirksamkeit dieses Arzneimittels im Kampf gegen HCV war so hoch, dass fast kein Behandlungsschema mehr auf seinen Einsatz verzichten kann. Sofosbuvir wird nicht als Monotherapie empfohlen, zeigt jedoch in Kombination außergewöhnlich gute Ergebnisse. Zunächst wurde das Medikament in Kombination mit Ribavirin und Interferon angewendet, wodurch in unkomplizierten Fällen eine Heilung in nur 12 Wochen erreicht werden konnte. Und dies trotz der Tatsache, dass nur die Interferon- und Ribavirin-Therapie zweimal weniger wirksam war und manchmal länger als 40 Wochen dauerte. Nach 2013 wurden in den Folgejahren immer mehr neue Medikamente zur erfolgreichen Bekämpfung des Hepatitis-C-Virus auf den Markt gebracht:

• Daclatasvir erschien im Jahr 2014;
• 2015 war das Geburtsjahr von Ledipasvir;
• 2016 freute sich die Schaffung von Velpatasvir.

Daclatasvir wurde von Bristol-Myers Squibb in Form des Wirkstoffs Daklinza mit 60 mg Wirkstoff freigesetzt. Die folgenden zwei Substanzen wurden von den Wissenschaftlern von Gilead entwickelt und da keine von ihnen für eine Monotherapie geeignet war, verwendeten sie Medikamente nur in Kombination mit Sofosbuvir. Um die Therapie zu erleichtern, werden die umsichtig nachgebildeten Wirkstoffe sofort in Kombination mit Sofosbuvir freigesetzt. Also gab es Drogen:

• Harvoni, kombiniert Sofosbuvir 400 mg und Ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, einschließlich Sofosbuvir 400 mg und Velpatasvir 100 mg.

Während der Behandlung mit Daclatasvir wurden zwei verschiedene Medikamente, Sovaldi und Daclins, eingenommen. Jede der gepaarten Wirkstoffkombinationen wurde zur Behandlung bestimmter HCV-Genotypen gemäß den von der EASL empfohlenen Behandlungsschemata verwendet. Und nur die Kombination von Sofosbuvir mit Velpatasvir erwies sich als pangenotypisches (universelles) Mittel. Epclus heilte alle Genotypen von Hepatitis C mit praktisch der gleichen hohen Effizienz von ungefähr 97 bis 100%.

Die Entstehung von Generika

Klinische Studien bestätigten die Wirksamkeit der Behandlung, aber alle diese hochwirksamen Medikamente hatten einen großen Nachteil - zu hohe Preise, die es ihnen nicht ermöglichten, den Großteil der Erkrankten zu erwerben. Monopolistisch hohe Preise für von Gilead installierte Produkte verursachten Empörung und Skandale, die die Patentinhaber zu gewissen Zugeständnissen veranlassten. Einige Unternehmen aus Indien, Ägypten und Pakistan erhielten Lizenzen zur Herstellung von Analoga (Generika) für solche wirksamen und begehrten Medikamente. Darüber hinaus wurde der Kampf gegen Patentinhaber, die Medikamente zur Behandlung zu nicht objektiv überhöhten Preisen anbieten, von Indien angeführt, einem Land, in dem Millionen von Hepatitis-C-Patienten in chronischer Form leben. Infolge dieses Kampfes erteilte Gilead elf indischen Unternehmen Lizenzen und Patententwicklungen für die unabhängige Freigabe von Sofosbuvir und anschließend ihrer anderen neuen Produkte. Nach dem Erwerb von Lizenzen begannen die indischen Hersteller schnell, Generika herzustellen und gaben den hergestellten Arzneimitteln ihre eigenen Markennamen. So erschienen zuerst die Generika Sovaldi, dann wurden Daklinza, Harvoni, Epclusa und Indien zum Weltmarktführer in ihrer Produktion. Laut Lizenzvertrag zahlen indische Hersteller 7% ihres Einkommens zugunsten von Patentinhabern. Aber selbst mit diesen Zahlungen lagen die Kosten für in Indien hergestellte Generika zehnmal unter denen der Originale.

Wirkmechanismen

Wie bereits berichtet, beziehen sich die neu auftretenden HCV-Behandlungsschemata auf DAAs und wirken direkt auf das Virus. Während früher für die Behandlung von Interferon mit Ribavirin das menschliche Immunsystem gestärkt wurde, hilft es dem Körper, der Krankheit zu widerstehen. Jede der Substanzen wirkt auf ihre eigene Weise auf das Virus:

1. Sofosbuvir blockiert die RNA-Polymerase und hemmt dadurch die Virusreplikation.

1. Daclatasvir, Ledipasvir und Velpatasvir sind NS5A-Hemmer, die die Ausbreitung von Viren und ihr Eindringen in gesunde Zellen verhindern.

Ein solcher gerichteter Effekt ermöglicht es Ihnen, HCV erfolgreich zu bekämpfen, indem Sie Sofosbuvir für die Behandlung zusammen mit Daklatasvir, Ledipasvir und Velpatasvir verwenden. Manchmal, um die Auswirkungen auf das Virus zu verstärken, wird dem Paar eine dritte Komponente hinzugefügt, meistens Ribavirin.

Generika-Hersteller aus Indien

Die Pharmaunternehmen des Landes haben die ihnen erteilten Lizenzen genutzt, und jetzt bringt Indien die folgenden Sovaldi-Generika auf den Markt:

• Hepcvir ist ein Hersteller von Cipla Ltd.;
• Hepcinat-Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep ist ein Hersteller von Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir ist ein Hersteller von Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - hergestellt von Dr. Reddys Laboratories;
• Virso - veröffentlicht Strides Arcolab.

Daklins-Analoga werden auch in Indien hergestellt:

• Natdac von Natco Pharma;
• Dacihep von Zydus Heptiza;
• Daclahep von Hetero Drugs;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin von Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla von Mylan Pharmaceuticals.

Nach Gilead beherrschten indische Arzneimittelhersteller auch die Harvoni-Produktion, was zu den folgenden Generika führte:

• Ledifos - veröffentlicht Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L-Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep - Zydus.

Und 2017 wurde die Produktion der folgenden indischen Generika Epclusi gemeistert:

• Velpanat hat Natco Pharma veröffentlicht.
• Velasof hat Hetero Drugs gemeistert;
• SoviHep V begann mit der Produktion der Firma Zydus Heptiza.

Wie Sie sehen, hinken die indischen Pharmaunternehmen den amerikanischen Herstellern nicht hinterher. Sie beherrschen die neu entwickelten Medikamente schnell genug und achten dabei auf alle qualitativen, quantitativen und therapeutischen Eigenschaften. Trotz Einbeziehung der pharmakokinetischen Bioäquivalenz in Bezug auf die Originale.

Allgemeine Anforderungen

Ein Generikum ist ein Medikament, das in der Lage ist, die Behandlung durch teure Originalarzneimittel mit einem Patent hinsichtlich seiner grundlegenden pharmakologischen Eigenschaften zu ersetzen. Sie können sowohl freigegeben werden, wenn sie verfügbar sind, als auch, wenn keine Lizenz vorhanden ist. Nur durch das Vorhandensein wird das ausgegebene Analog lizenziert. Bei der Vergabe von Lizenzen an indische Pharmaunternehmen stellte Gilead ihnen auch Produktionstechnologie zur Verfügung, wodurch Lizenznehmer das Recht auf unabhängige Preispolitik erhielten. Damit ein Analogon eines Arzneimittels als Generikum betrachtet werden kann, muss es eine Reihe von Parametern erfüllen:

1. Das Verhältnis der wichtigsten pharmazeutischen Komponenten in der Zubereitung ist sowohl nach qualitativen als auch nach quantitativen Maßstäben zu beachten.

1. Befolgen Sie die einschlägigen internationalen Normen.

1. Die ordnungsgemäßen Produktionsbedingungen müssen zwingend eingehalten werden.

1. Bei Zubereitungen sollte das entsprechende Äquivalent der Absorptionsparameter eingehalten werden.

Es ist erwähnenswert, dass die WHO wachsam ist, um die Verfügbarkeit von Medikamenten sicherzustellen, die mithilfe von Budget-Generika teure Markenmedikamente ersetzen sollen.

Egyptian Soferbuvir Generika

Im Gegensatz zu Indien haben sich die ägyptischen Pharmaunternehmen bei der Herstellung von Hepatitis C-Generika nicht zu den weltweit führenden Unternehmen entwickelt, obwohl sie auch die Herstellung von Analoga wie Sofosbuvir beherrschten. Ein Großteil ihrer Analoga ist jedoch nicht lizenziert:

• MPI Viropack produziert Marcyrl Pharmaceutical Industries - eines der ersten ägyptischen Generika.

• Heterosofir, hergestellt von Pharmed Healthcare. Es ist das einzige in Ägypten zugelassene Generikum. Auf der Verpackung unter dem Hologramm ist ein Code versteckt, mit dem die Originalität der Zubereitung auf der Website des Herstellers überprüft und Fälschungen ausgeschlossen werden können.

• Grateziano, hergestellt von Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, hergestellt von Vimeo;

• Sofocivir, hergestellt von ZetaPhar.

Generika gegen Hepatitis aus Bangladesch

Bangladesch ist ein weiteres Land, das in großen Mengen Generika gegen HCV herstellt. Darüber hinaus benötigt dieses Land nicht einmal Lizenzen für die Herstellung von Analoga von Markenarzneimitteln, da es seinen Pharmaunternehmen bis 2030 gestattet ist, solche medizinischen Präparate ohne das Vorhandensein entsprechender Lizenzdokumente auszustellen. Das bekannteste und mit der neuesten Technologie ausgestattete Pharmaunternehmen ist Beacon Pharmaceuticals Ltd. Das Projekt seiner Produktionskapazität wurde von europäischen Experten erstellt und entspricht internationalen Standards. Beacon gibt die folgenden Generika zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus frei:

• Soforal - Generisches Sofosbuvir enthält den Wirkstoff 400 mg. Im Gegensatz zur herkömmlichen Verpackung in Flaschen zu 28 Stück wird Sophoral in Form von Blistern zu 8 Tabletten auf einem Teller hergestellt.
• Daclavir ist ein Generikum von Daclatasvir. Eine Tablette des Arzneimittels enthält 60 mg des Wirkstoffs. Es wird auch in Form von Blasen hergestellt, aber jede Platte enthält 10 Tabletten;
• Sofosvel ist ein Generikum von Epclusa und enthält Sofosbuvir 400 mg und Velpatasvir 100 mg. Pangenotypisches (Universal-) Medikament, wirksam bei der Behandlung von HCV-Genotypen 1 ÷ 6. Und in diesem Fall gibt es keine übliche Verpackung in Flaschen, Tabletten werden in Blistern zu 6 Stück in jeder Platte verpackt.
• Darvoni ist ein komplexes Medikament, das Sofosbuvir 400 mg und Daclatasvir 60 mg kombiniert. Wenn es erforderlich ist, Therapiesofosbuvir mit Daklatasvir unter Verwendung von Arzneimitteln anderer Hersteller zu kombinieren, müssen Sie für jeden Typ eine Tablette einnehmen. Und Beacon fügte sie in einer Pille zusammen. Darvoni wird in Blistern zu 6 Tabletten auf einer Platte verpackt und nur für den Export verschickt.

Berücksichtigen Sie beim Kauf von Arzneimitteln von Beacon auf der Grundlage des Therapieverlaufs die Originalität der Verpackung, um die für die Behandlung erforderliche Menge zu erwerben. Die bekanntesten indischen Pharmaunternehmen Nachdem die Pharmaunternehmen des Landes Lizenzen für die Freigabe von Generika für die HCV-Therapie erhalten hatten, wurde Indien, wie oben erwähnt, zum Weltmarktführer in ihrer Produktion. Unter der Vielzahl aller Unternehmen sind jedoch einige zu nennen, deren Produkte in Russland die bekanntesten sind.

Natco Pharma Ltd.

Am beliebtesten ist das Pharmaunternehmen Natco Pharma Ltd., dessen Medikamente mehreren Zehntausend Menschen mit chronischer Hepatitis C das Leben gerettet haben. Sie beherrscht die Herstellung fast aller direkt wirkenden antiviralen Medikamente, einschließlich Sofosbuvir mit Daclatasvir und Ledipasvir mit Velpatasvir. Natco Pharma erschien 1981 in Hyderabad mit einem Anfangskapital von 3,3 Millionen Rupien, damals waren 20 Mitarbeiter beschäftigt. Derzeit arbeiten in Indien 3.500 Mitarbeiter in fünf Natco-Unternehmen und es gibt auch Niederlassungen in anderen Ländern. Neben den Produktionseinheiten verfügt das Unternehmen über gut ausgestattete Labore, in denen moderne medizinische Präparate entwickelt werden können. Zu ihren eigenen bemerkenswerten Entwicklungen zählen Medikamente zur Krebsbekämpfung. Veenat, hergestellt seit 2003 und zur Behandlung von Leukämie eingesetzt, gilt als eines der bekanntesten Arzneimittel in diesem Bereich. Ja, und die Freigabe von Generika zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus hat für Natco Priorität.

Hetero Drugs Ltd.

Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, Generika zu produzieren und dieses Bestreben einem eigenen Produktionsnetzwerk zu unterstellen, das Werke mit Niederlassungen und Labors umfasst. Das Produktionsnetzwerk von Hetero wird für die Herstellung von Arzneimitteln unter Lizenzen des Unternehmens geschärft. Eine ihrer Aktivitäten sind medizinische Präparate, mit denen schwere Viruserkrankungen bekämpft werden können, deren Behandlung für viele Patienten aufgrund der hohen Kosten für Originalarzneimittel unmöglich geworden ist. Die erworbene Lizenz ermöglicht es Hetero, unverzüglich Generika freizugeben, die dann zu einem für Patienten erschwinglichen Preis verkauft werden. Die Entstehung von Hetero Drugs geht auf das Jahr 1993 zurück. In den letzten 24 Jahren sind in Indien ein Dutzend Fabriken und mehrere Dutzend Produktionseinheiten entstanden. Die Präsenz eigener Labors ermöglicht es dem Unternehmen, experimentelle Arbeiten zur Synthese von Substanzen durchzuführen, die zur Ausweitung der Produktionsbasis und zum aktiven Export von Arzneimitteln ins Ausland beigetragen haben.

Zydus heptiza

Zydus ist ein indisches Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, eine gesunde Gesellschaft aufzubauen, die nach Ansicht der Eigentümer eine Verbesserung der Lebensqualität der Menschen zur Folge hat. Das Ziel ist nobel, und deshalb führt das Unternehmen aktive Bildungsaktivitäten durch, die die ärmsten Bevölkerungsgruppen betreffen. Einschließlich der kostenlosen Impfung der Bevölkerung gegen Hepatitis B. Zidus steht das Produktionsvolumen auf dem indischen Pharmamarkt an vierter Stelle. Darüber hinaus standen 16 seiner Medikamente auf der Liste der 300 wichtigsten Arzneimittel der indischen Pharmaindustrie. Zydus-Produkte sind nicht nur auf dem heimischen Markt gefragt, sie sind auch in Apotheken in 43 Ländern unseres Planeten erhältlich. In 7 Unternehmen werden mehr als 850 Arzneimittel hergestellt. Eine der mächtigsten Industrien befindet sich im Bundesstaat Gujarat und ist eine der größten nicht nur in Indien, sondern auch in Asien.

HCV-Therapie 2017

Das Hepatitis-C-Behandlungsschema für jeden Patienten wird vom Arzt individuell ausgewählt. Für die korrekte, effektive und sichere Auswahl des Schemas muss der Arzt wissen:

• Virusgenotyp;
• Dauer der Krankheit;
• der Grad der Leberschädigung;
• Vorhandensein / Nichtvorhandensein einer Zirrhose, gleichzeitige Infektion (z. B. HIV oder andere Hepatitis), negative Erfahrung mit der vorherigen Behandlung.

Nachdem der Arzt diese Daten nach dem Analysezyklus erhalten hat, wählt er die beste Behandlungsoption auf der Grundlage der Empfehlungen der EASL aus. Die EASL-Empfehlungen werden von Jahr zu Jahr angepasst und fügen neu aufkommende Medikamente hinzu. Bevor neue Behandlungsoptionen empfohlen werden, werden sie dem Kongress oder einer Sondersitzung zur Prüfung vorgelegt. Im Jahr 2017 überprüfte die Sondertagung der EASL die Aktualisierungen der empfohlenen Regelungen in Paris. Es wurde beschlossen, die Interferontherapie in Europa zur Behandlung von HCV vollständig einzustellen. Darüber hinaus gab es keine einzige empfohlene Therapie unter Verwendung eines einzigen direkt wirkenden Arzneimittels. Hier sind einige empfohlene Behandlungsmöglichkeiten. Alle werden nur zur Einweisung gegeben und können keine Handlungsempfehlung sein, da nur ein Arzt ein Rezept für eine Therapie geben kann, unter deren Aufsicht sie sich später einer Behandlung unterziehen wird.

1. Mögliche von der EASL vorgeschlagene Behandlungsschemata bei Hepatitis C-Monoinfektion oder Koinfektion mit HIV + HCV bei Patienten ohne Leberzirrhose, die zuvor nicht behandelt wurden:

• Zur Behandlung der Genotypen 1a und 1b können Sie verwenden:

- Sofosbuvir + Ledipasvir ohne Ribavirin, Dauer 12 Wochen; - Sofosbuvir + Daclatasvir, auch ohne Ribavirin, die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir ohne Ribavirin, Kursdauer 12 Wochen.

• bei der Behandlung von Genotyp 2 wird für 12 Wochen ohne Ribavirin verwendet:

- Sofosbuvir + Dklatasvir; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir.

• Bei der Behandlung von Genotyp 3 ohne Ribavirin über einen Therapiezeitraum von 12 Wochen wird Folgendes angewendet:

- Sofosbuvir + Daclatasvir; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir.

• Mit der Therapie des Genotyps 4 ist es möglich, für 5 Wochen ohne Ribavirin zu bewerben:

- Sofosbuvir + Ledipasvir; - Sofosbuvir + Daclatasvir; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir.

1. Empfohlene EASL-Behandlungsschemata für Hepatitis C-Monoinfektion oder begleitende HIV / HCV-Infektion bei Patienten mit kompensierter Zirrhose, die zuvor nicht behandelt wurden:

• Zur Behandlung der Genotypen 1a und 1b können Sie verwenden:

- Sofosbuvir + Ledipasvir mit Ribavirin, Dauer 12 Wochen; - oder 24 Wochen ohne Ribavirin; - und eine weitere Option - 24 Wochen mit Ribavirin mit einer ungünstigen Prognose der Reaktion; - Sofosbuvir + Daclatasvir, wenn ohne Ribavirin, dann 24 Wochen, und mit Ribavirin beträgt die Behandlungsdauer 12 Wochen; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir ohne Ribavirin, 12 Wochen.

• Bei der Behandlung von Genotyp 2 wird verwendet:

- Sofosbuvir + Dklatasvir ohne Ribavirin halten 12 Wochen und mit Ribavirin mit ungünstiger Prognose 24 Wochen an; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir ohne Kombination mit Ribavirin für 12 Wochen.

• bei der Behandlung von Genotyp 3 verwenden:

- Sofosbuvir + Daclatasvir für 24 Wochen mit Ribavirin; - oder Sofosbuvir + Velpatasvir erneut mit Ribavirin, die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen; - Optional ist Sofosbuvir + Velpatasvir für 24 Wochen möglich, jedoch ohne Ribavirin.

• Bei der Behandlung des Genotyps 4 werden die gleichen Behandlungsschemata wie bei den Genotypen 1a und 1b angewendet.

Wie Sie sehen, wirkt sich neben dem Zustand des Patienten und den Merkmalen seines Körpers auch die vom Arzt gewählte Kombination verschriebener Arzneimittel auf das Therapieergebnis aus. Darüber hinaus hängt die Behandlungsdauer von der vom Arzt gewählten Kombination ab.

Behandlung mit modernen HCV-Medikamenten

Nehmen Sie Tabletten mit direkter antiviraler Wirkung ein, die von einem Arzt einmal täglich oral verschrieben werden. Sie sind nicht in Teile geteilt, kauen nicht, sondern werden mit klarem Wasser abgespült. Dies ist am besten gleichzeitig zu tun, da eine konstante Konzentration von Wirkstoffen im Körper aufrechterhalten wird. Es ist nicht notwendig, sich an die Daten der Nahrungsaufnahme zu halten, die Hauptsache ist, es nicht auf nüchternen Magen zu tun. Achten Sie beim Einnehmen von Medikamenten auf den Gesundheitszustand, da Sie in dieser Zeit die möglichen Nebenwirkungen am einfachsten feststellen können. Die PPPPs selbst haben nicht sehr viele von ihnen, während die im Komplex verschriebenen Medikamente viel kleiner sind. In den meisten Fällen treten folgende Nebenwirkungen auf:

• Kopfschmerzen;
• Erbrechen und Schwindel;
• allgemeine Schwäche;
• Appetitlosigkeit;
• Gelenkschmerzen;
• Veränderungen der biochemischen Blutparameter, ausgedrückt in niedrigen Hämoglobinspiegeln, Verringerung der Blutplättchen und Lymphozyten.

Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Anzahl von Patienten möglich. Trotzdem sollte der behandelnde Arzt über die festgestellten Beschwerden informiert werden, um die erforderlichen Maßnahmen zu ergreifen. Um erhöhte Nebenwirkungen zu vermeiden, sollten Alkohol und Nikotin vom Gebrauch ausgeschlossen werden, da sie die Leber beeinträchtigen.

Gegenanzeigen

In einigen Fällen ist der Empfang von DAAs ausgeschlossen, es handelt sich um:

• individuelle Überempfindlichkeit von Patienten gegenüber bestimmten Inhaltsstoffen von Arzneimitteln;

• Patienten unter 18 Jahren, da keine genauen Daten zu ihren Auswirkungen auf den Körper vorliegen;

• Frauen, die den Fötus tragen und Babys stillen;

• Frauen sollten zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden, um eine Empfängnis während der Therapie zu vermeiden. Darüber hinaus gilt diese Anforderung auch für Frauen, deren Partner ebenfalls eine DAA-Therapie erhalten.

Lagerung

Bewahren Sie antivirale Medikamente mit direkter Wirkung an für Kinder unzugänglichen Orten und bei direkter Sonneneinstrahlung auf. Die Lagertemperatur sollte im Bereich von 15 ° C bis 30 ° C liegen. Beginnen Sie mit der Einnahme von Medikamenten und überprüfen Sie die auf der Packung angegebenen Produktions- und Lagerzeiten. Überfällige Medikamente sind verboten. Wie kaufe ich DAAs für russische Staatsbürger? In russischen Apotheken sind indische Generika leider nicht erhältlich. Das Pharmaunternehmen Gilead, das Lizenzen für die Freisetzung von Arzneimitteln bereitstellte, verbot mit Bedacht die Ausfuhr in viele Länder. Einschließlich in allen europäischen Staaten. Diejenigen, die preiswerte indische Generika zur Bekämpfung von Hepatitis C kaufen möchten, können verschiedene Möglichkeiten nutzen:

• Bestellen Sie sie in russischen Online-Apotheken und erhalten Sie die Ware in wenigen Stunden (oder Tagen), je nach Lieferort. In den meisten Fällen ist auch keine Vorauszahlung erforderlich.
• Bestellen Sie sie in indischen Online-Shops mit Lieferung nach Hause. Hier müssen Sie eine Vorauszahlung in Fremdwährung leisten. Die Wartezeit beträgt zwischen drei Wochen und einem Monat. Außerdem müssen Sie mit dem Verkäufer auf Englisch kommunizieren.
• Geh nach Indien und bring die Droge selbst mit. Es wird auch einige Zeit dauern, zusätzlich zu einer Sprachbarriere und der Schwierigkeit, die Originalität der in der Apotheke gekauften Waren zu überprüfen. Hinzu kommt das Problem der Selbstausfuhr, für das ein Wärmebehälter, eine ärztliche Stellungnahme und ein Rezept in englischer Sprache sowie eine Kopie des Schecks erforderlich sind.

Interessiert am Kauf von Medikamenten, entscheiden die Menschen selbst, welche der möglichen Liefermöglichkeiten sie wählen möchten. Vergessen Sie jedoch nicht, dass bei HCV ein günstiger Therapieerfolg von der Geschwindigkeit des Therapiebeginns abhängt. Hier ist im wahrsten Sinne des Wortes die Verzögerung des Todes ähnlich, und daher sollten Sie den Beginn des Verfahrens nicht verzögern.